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                抢位K药?百济神州PD-1联合化疗一线治疗晚期鳞状█非小细胞肺癌III期数】据首次公布
                2020/05/15
                5月14日,ASCO官网公布了今年大会入选□的摘要内容,大批创新疗法的最新临床数据出炉。

                受新冠疫情影︻响,2020年美呼国临床肿瘤学会年会(ASCO 2020)将于2020年5月29~31日以线上会议的形式举行。5月14日,ASCO官网公你玄鳥一族跟我無冤無仇布了今年大会入选的摘要内容,大批创新疗法的最新临床数据出炉。其中,百济神州自主研发你很不錯的抗PD-1抗体药物替雷↓利珠单抗联合化疗用于治●疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验(BGB-A317-307研究)数╳据首次对外披露。


                作为抗PD-1/PD-L1治疗的代表药物之一,帕博利珠』单抗(Pembrolizumab,K药)的KEYNOTE-407研究是免疫治疗在一线鳞状非小细♂胞實力肺癌领域的一大进步。但由于该研究中国患】者入组较少,共纳入了125例中国患仙器鎧甲同時火焰爆閃者,其中帕博利珠单抗联合化疗组的患者人▽数仅有65例,中国鳞状非小细胞肺@ 癌患者一线使用免疫联合治疗的大样本3期研究数据仍是空白。


                BGB-A317-307研究▽试验设计

                根据最新的摘要显示,BGB-A317-307研究共盡全力纳入了360例中国患者,其中约2/3的患者(239例)接受了替雷 千秋雪利珠单抗联合化疗方案的治疗。这是首个成這魔神竟然要和掌教同歸于盡鄭云峰卻是臉色大變功的针对中国人群的晚期一线鳞状非小细胞肺癌的大型3期注册临☆床研究,也是目前◆唯一公布研究数据且样本量最大々的研究。

                从此次摘要披露的数据来看,替雷利珠坐標单抗頓時腳底下金光爆閃联合化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌,对比☆传统化疗方案,为中国晚期鳞状非小细胞肺癌患者带来∮了良好的临床获益,具体表现在:

                1. 显著降低患者的疾病进展风险,延长了无进展生存▓时间(PFS),其中◥替雷利 嗡珠单抗联合白紫+卡铂组mPFS达到了7.6个月,疾病還有另一個會讓他陷入危險之境进展风险显著降低52%(P<0.0001);替雷利珠单抗联↘合紫杉醇+卡铂组的mPFS也达到7.6个月,疾病进展风险降低了48% (P=0.0001);而化疗对照组mPFS仅为5.5个月。

                 

                2. 近75%的患者达到客观缓解,对比化疗组不地方有兩處到50%的缓解率,获益患者增】加50%,其中替雷利珠单抗联合最好是把這毒給逼出來白紫+卡铂组的◢客观缓解率(ORR)达到74.8%,替♂雷利珠单抗联合紫杉醇+卡铂组的ORR达到72.5%,而化疗对兩個中級玄仙而已照组的ORR仅为49.6%。


                3. 患者的缓解持续时Ψ 间(DoR)提升到单用然后你再出面掌控整個方家溝吧化疗方案的2倍左右,其中替雷利珠趁現在单抗联合白紫+卡铂组的mDOR达到8.6个月,替雷利珠单抗联合紫對天使和惡魔一族都有絕對杉醇+卡铂组的mDOR达到8.2个月,化疗对照组的mDoR仅为4.2个月。


                目前为中期分析★研究结果,中位随访8.6个月,随着随访时间▓的延长,307研究中替雷利珠单抗治疗『组的疗效数据有望进一步提升。此外,替雷地方啊利珠单抗联合紫杉醇/白蛋白紫杉醇加卡铂的治疗方案中,患者的总体耐受性和安全性表现良好。

                除此之外,在肺癌领域,替雷利珠▅单抗目前共有4项临床试验一下子就朝東方飛竄在全球同步展开。除了已获而且他身后得NMPA受理的一线晚期鳞状非小细胞肺癌的新适应症上市申请外,替雷利珠单抗联合化疗用于治疗一线晚期非鳞状非小细胞肺癌→的BGB-A317-304研究也已于今年這還只是第三4月公布了阳』性结果。除307、304研究外,替雷利珠单抗单药〒治疗晚期二/三线NSCLC患者的全球果然多中心3期注册临床研△究(303研究)已完成︾全球患者入组,其另一项联合含铂双 药化疗治疗一线广∏泛期小细胞肺癌(SCLC)患者※的临床研究(312研究)也正大帝有令在进行中。


                5月12日,百济神州公布Ψ 了2020年第一季度财◣报,其中替雷利珠单抗表现不俗,自3月在中氣機鎖定国商业化供货以来,不到一个月时△间,实现了2053万美元的销售收入。对比其他PD-1药物在上市初期的第一季度销售情况而言,替雷利珠单抗在上市后首个季度的市场表现充分展现了它的竞争力。随着替雷利珠单抗在早晚替你報仇今年4月初在【国内获批第二个适应症尿路上皮癌,其市场进一步得到拓展,初◇步预计替雷利珠单抗今年全年的销售ζ 收入有望突破10亿元。

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