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                瑞德西韦随机双盲试验初步结果出炉!研究团队:优于安慰剂,但单靠它治疗还︾不够...
                接受瑞德西韦的患者的中位恢复时间为11天。相比之下,接受安慰剂者为15天。根据生存分析估计,瑞提醒德西韦治疗14天的死亡率为7.1%,安慰剂为11.9%。

                本文转载自“中国生物技术网”。

                北京时间5月23日,由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)领导的研究团队公▂布了一项remdesivir(瑞德西韦)随机安慰剂对照双盲试验的初步报告。


                这□项发表在《新英格兰医学把自己归在了老者这一边杂志(NEJM)》上的研究显示,瑞德西韦将患者的平∩均病程从15天缩短至看似仓促之间却又像是早有准备约11天。


                研究人员在实力是旗鼓相当接受CNN采访时表示:“这项试验的初步结果表明,在新冠肺炎住院患者的治疗中,10天疗程的瑞德西韦优于安慰剂,但这不◣是一种治疗方法,它门口就拦了一辆出租车也没有很快见效。这些初步研究结果支持因新冠肺炎住院并需要使用呼吸机的患者使︻用瑞德西韦。”

                但他『们补充说:“尽管使用了瑞德西韦,但由于死亡率很高,很明显,仅用抗病毒药物治√疗是不够的。未来的策略应该结合其是真他治疗方法或抗病毒药物的组合,以继续改善新冠肺炎患者的预后。”

                其他团队已经在将抗病毒药物(包括瑞德西韦)与新冠╳肺炎患者的免疫调节药物相结合。NIAID称,他们已经开始ㄨ了一项试验,将单药瑞德西韦与类风湿关节炎药物baricitinib(巴瑞克替尼)联合使用进行比较。

                研究◥还表明,及早开没有啊始治疗很重要。

                NIAID的临床研究负◥责人John Beigel博士、Clifford Lane博士▂和他们的团队说:“我们的研究结果强调了在肺部他知晓了那句我们老板要见你疾病发展到需要插管前确诊新冠肺炎病例,并开始用抗病毒药↘物治疗的必要性。”

                研究人员表∩示,尽管试验仍在进行中,但数据和安全㊣监测委员会向该团队提出了尽早》揭盲的建议,以尽早消除结这一拳果产生的影响,他们随后决定将结果公开。

                鉴于←瑞德西韦研究结果的重要性,这些发现被认为◆对仍在参与试验的患者以及那些可能受益于瑞德西韦治疗的非试验患者的护理具有直接的重要意义。因为但是他却有意无意它是第一个在患者中测试药物的双盲安慰剂对照试验。这∮意味着一些患者没有得到药物,病人和医生都不知道谁得到了真正的治疗。


                但一些批评人士抱怨说,这些数☆据没有公布,并担心联邦政府是急于●公布结果。

                在这项试验中,总共有1063名患者接受了随机分组。初步结果▲来自1059名患者(538名被分配瑞德西韦,521名被分配安慰剂),随机分组后可身体慢慢地干瘪了下去获得的数据表明∑,接受瑞德西韦的患者的中位恢复时间为11天。相比之下,接受安慰剂者为15天。根据生存分析估计,瑞德西韦治疗14天的死亡率为7.1%,安慰剂为11.9%。

                 

                图片来源:NEJM

                但研究人员表示,这些结果在统计学上的意义并不显著。

                研究人员报告说,需要氧气的患者似乎从药物中获益最多。

                该药物的制造商吉利德科又不是我学公司在一份声明中说:“这些研究结果支持在需要氧气但未使用呼吸机的患者中观察到的最大益处。”

                研究人员说:“我们预计,我们的3期‘简单-重症’研究的结果将在不久公布,该研究正在评估瑞德西韦在需求氧气但未使用也伸出了自己呼吸机的患者中的应用。这些来自‘简单-重症’研究的数据支持某些患者接受5天而不是10天的治疗,具体取决于临床状况。”

                不良事件

                他们补充说,瑞德西韦没有引起过多的副作用,似乎比安慰剂更安全。

                49名患者在第卐10天前因不良事件或死亡以外的严重不良事件(36名)或因患者撤回同意书(13名患者)而停止了瑞德西韦☆治疗。

                研究人员写道:“瑞德西韦组他直接打开第二页有114例患者(21.1%)发生严重不脑子转良事件,安慰剂组有141例(27.0%)发生严重不良事件。”

                研究团队表示,在大流行期间开展临床试验是一项严峻的挑战。试验是在旅行受限期间进行的,医院也限制了非必要人员的进入。培训、现场访问和监测访问通常是远程进行的。研究人啰嗦员经常被分配其他临床工作,而工作人员患病使研究资源紧张。许多地点没有足够的个人防护设备和与试验有关的用品,如棉签。然而,研究团队被激励去寻找创造性的解决方案来克服这些挑战。

                这项研究仍在进行中。研究人员写道:“我们的初步报告旨在帮助临眼睛和以前不一样了床医生考虑使用瑞德西韦。我们正在等¤待最后一批入组的1063名患者的最终数据,之后将提供更新的结果。”

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